药品GMP车间十万级项目 经验丰富

中心依托成都市华与红星研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的华与红星、理化检测平台。中心于1998年通过了计量认证(CMA)，2003年通过了中国合格定会实验室认可(afsc)，2011年通过了食品检验机构认定（CMAF），2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、价机构。中心管理体系符合ISO/IEC17025的要求，出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可洁净区环境检测浮游菌测试方法采用计数浓度法。通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于的培养基中，经若干时间，在适宜的生长条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活华与红星数，以此评定洁净室(区)的洁净度。洁净区环境检测测试中易出现的一些问题：风速与换气次数，根据多年的检测经验，换气次数的多少对生产人员、生产环境是有一定的影响的。当净化过滤器设计定型后、房间体积一定时，根据测定的风速，就可以计算换气次数。有的企业只追求风速大，换气次数太高，使得过滤器阻尼层被击穿，尘粒数超标。倘若风速太小，对工作人员的身体有些影响，使得呼吸不适。洁净区维持室内正压是一个重要的隔离手段。级差为一级的洁净室间的静压差值应大于8Pa，洁净区与室外应大于15Pa。洁净病房系统常利用洁净气流先流经室内洁净区，再流经室外洁净区(一般是内走廊)，后回到系统，依次建立起阶梯式的压差。洁净区检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。我中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。